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医療機器ソフトウェア—検証，妥当性確認，およびコンプライアンス: 医療用ソフトウェア開発では避けて通れない「バリデーション」の本質を理解し，FDA規制をクリアするために iMAtecアーカイブ | デビッド・ボーゲル, 酒匂寛, 坂井務, 酒井郁子 | 工学 | Kindleストア |

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医療機器ソフトウェア開発で必須となるIEC 62304をゼロから学ぶ」第3回医療機器ソフトウェア開発のV字モデル

Embedded Software Manufactory: ソフトウェア系国際規格の認証の現状について

IEC-62304対応】ソフトウェアアーキテクチャ設計書

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医療機器ソフトウェア—検証，妥当性確認，およびコンプライアンス: 医療用ソフトウェア開発では避けて通れない「バリデーション」の本質を理解し，FDA規制をクリアするために iMAtecアーカイブ | デビッド・ボーゲル, 酒匂寛, 坂井務, 酒井郁子 | 工学 | Kindleストア | ,医療機器ソフトウェア開発で必須となるIEC 62304をゼロから学ぶ」第3回医療機器ソフトウェア開発のV字モデル,Embedded Software Manufactory: ソフトウェア系国際規格の認証の現状について,医薬品医療機器等法のポイント,IEC-62304対応】ソフトウェアアーキテクチャ設計書,

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